O Brasil está entre os 15 maiores produtores de artigos científicos do mundo, mas ocupa apenas a 53ª posição no Índice Global de Inovação. O contraste, lembrado pelo acadêmico Marcelo Morales, foi o fio condutor da sessão “Ensaios Experimentais Pré-Clínicos no Brasil“, realizada na Academia Nacional de Medicina, nesta quinta-feira (29). “A gente está produzindo conhecimento para que os outros façam inovação em outros países”, resumiu o Acadêmico Marcelo Morales, que participou on-line.
A sessão foi organizada pelos Acadêmicos Wanderley de Souza e Carlos Alberto Mandarim-de-Lacerda. Segundo Mandarim de Lacerda, o tema nasceu de uma conversa da Academia com o ministro da Saúde sobre a necessidade de desenvolver a indústria farmacêutica nacional a partir de moléculas próprias, “senão vamos ficar numa dependência eterna da importação de insumos”.
Ao abrir o encontro, o Presidente da ANM, Acadêmico Antonio Egidio Nardi, defendeu o rigor dos métodos: “A boa ciência não é aquela que apenas produz resultados, mas aquela que conhece os limites de seus próprios métodos”.
O professor Stevens Rehen, do Instituto de Biologia da UFRJ e do Instituto D’Or, apresentou os organoides cerebrais, estruturas tridimensionais criadas a partir de células reprogramadas, como alternativa aos testes em animais. Segundo ele, cerca de 90% dos candidatos a medicamentos não são aprovados, em parte porque os modelos animais nem sempre reproduzem o que acontece em humanos. Rehen citou o roteiro da agência americana FDA, que prevê, em três a cinco anos, o uso de animais apenas em casos excepcionais.
Ele também falou de psicodélicos, tema em alta: “Há uma expectativa de, já no ano que vem, ter pelo menos a psilocibina sendo utilizada para depressão”. Seu grupo identificou mais de mil proteínas alteradas por essas substâncias em organoides e, em estudo recente, mostrou que o LSD aumentou a longevidade de um verme de laboratório. Para fevereiro de 2027, o laboratório planeja enviar ao espaço organoides cerebrais bioluminescentes, os primeiros do tipo, segundo Rehen.
O Acadêmico Jorge Kalil, coordenador do programa de xenotransplante iniciado pelo saudoso Acadêmico Silvano Raia, expôs o tamanho da fila: só de rim, são cerca de 46 mil pacientes. Em 2025, o país bateu recorde, com 10 mil transplantes, mas a necessidade é de quase 22 mil órgãos por ano.
O grupo da USP já gerou porcos triplo-nocaute, com três genes editados para reduzir a rejeição, e diz ter produzido o primeiro clone suíno da América Latina. Mas a pesquisa está praticamente parada. Professor Kalil contou que teve de sacrificar um animal em crescimento porque recursos prometidos pelo Ministério da Saúde não foram liberados. “Estamos quase parados porque a gente está sem recurso. (…) Loucura total”, disse. E alertou: “Se nós não fizermos o porco no Brasil, nós não vamos ter transplante com órgão de suíno, porque o custo da importação seria impossível”.
O Professor Titular da USP Edmund Baracat apresentou o estado da arte do ovário artificial, voltado a mulheres com insuficiência ovariana precoce ou que perderam a fertilidade após tratamentos oncológicos. Seu grupo conseguiu remover as células de ovários de porcas e de doadoras humanas, preservando o “arcabouço” de colágeno que servirá de base. O próximo passo é repovoar essa matriz com células ovarianas e células-tronco. Baracat afirmou não ter dúvida de que o projeto “trará resultados clínicos para as nossas mulheres”.
O diagnóstico mais duro veio do Professor João Calixto, titular da UFSC e diretor do Centro de Inovação e Ensaios Pré-Clínicos (CIEnP), em Florianópolis. O centro padronizou mais de 250 metodologias e tem certificação internacional de boas práticas de laboratório, mas, segundo Calixto, o país ainda não transforma isso em medicamentos. “Inovação radical no Brasil ainda é muito pouca”, afirmou. Ele apontou que nenhum país da América do Sul figura entre os que lideram o desenvolvimento de produtos inovadores e atribuiu o problema à falta de continuidade: “Nós somos desorganizados. A palavra é essa”.
Calixto fez questão de afastar o tom derrotista: “Não é pessimismo. Eu acredito profundamente que nós temos condições de fazer. Precisamos de unir forças, precisamos de políticas e precisamos de tempo.”
Professor Marcelo Morales, que discutiu o novo marco legal dos ensaios clínicos (Lei 14.874/2024), reconheceu avanços, como a análise ética única para estudos multicêntricos, mas levantou ressalvas ao prazo de 90 dias úteis para a Anvisa: “Quem vai fazer isso sem avaliação da Anvisa”? Sobre a meta da Nova Indústria Brasil de produzir 70% das necessidades em bens e tecnologias de saúde até 2033, foi direto:“quase impossível de ser atingida”.
Na última palestra, o Presidente Nardi relatou três décadas de pesquisa com voluntários no laboratório de pânico e respiração que fundou, onde crises são induzidas de forma controlada com dióxido de carbono para testar medicamentos. Ele ressaltou o papel do consentimento informado, do sigilo e dos comitês de ética, e disse que pacientes costumam gostar de participar porque entendem que ajudam a ciência.
Acadêmicos propuseram que a ANM leve o debate aos ministérios da Saúde e da Ciência e Tecnologia, com a defesa de uma parcela do orçamento das agências de fomento para pesquisa de risco e prazo mais longos. Na sessão, foi anunciado que a Academia publicaria no dia seguinte uma carta de apoio ao projeto de lei que cria o Programa Nacional de Incentivo à Ciência, com pedidos de recursos permanentes para pesquisa básica, critérios transparentes de mérito e um programa para fixar pesquisadores no país.
No encerramento, Professor Nardi resumiu o espírito do encontro: o objetivo da pesquisa é “transformar conhecimento em possibilidades reais de aliviar o sofrimento humano”.
Ao fim da noite, o recado dos palestrantes foi convergente: o Brasil já sabe fazer ciência de ponta, dos organoides ao xenotransplante, e agora precisa construir a ponte até o paciente. Isso depende de financiamento contínuo, de produção em escala e de políticas que sobrevivam a trocas de governo. Sem isso, alertaram os participantes, o país corre o risco de seguir exportando conhecimento e importando medicamentos.
